31 мая в рамках конференции «Ветеринария в АПК» прошло расширенное заседание Экспертно-консультационного совета по ветеринарии при НСС. Приводим краткий тезисный пересказ заседания.

Модератор: Духовский Александр Александрович,к. в. н., ответственный секретарь ЭКС по ветеринарии при НСС, г. Москва

Участники дискуссии:

Верховский Олег Анатольевич, д.б.н., президент АНО «НИИ ДПБ», г. Москва

Горбачев Александр Юрьевич, главный ветеринарный врач компании «Агропромкомплектация»

Грицюк Василина Александровна,заместитель директора ФГБУ «ВГНКИ», г. Москва

Иголкин Алексей Сергеевич, к.в.н,заведующий референтной лабораторией по АЧС ФГБУ «ВНИИЗЖ», г. Владимир

Ковалев Юрий Иванович, д.т.н., генеральный директор Национального союза свиноводов, г. Москва

Колбасов Денис Владимирович,д.в.н., профессор ФГБНУ Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии, пос. Вольгинский Владимирской области

Кононов Александр Владимирович,к. в. н., начальник отдела биотехнологии и конструирования вирусных и бактериальных вакцин, г. Москва

Кукушкин Сергей Анатольевич, д.в. н., руководитель технического отдела продуктов для свиноводства в странах СНГ ООО «БерингерИнгельхайм», член ЭКС по ветеринарии при НСС, г. Владимир

Лидер Роман, «Агропромкомплектация»

Макаренко Ирина Анатольевна, заместитель начальника отдела обеспечения ветеринарной безопасности управления Госветнадзора

Максимов Тимофей Петрович, к. в. н., член ЭКС по ветеринарии при НСС, директор по развитию бизнеса в Восточной Европе, компания ДСМ, г. Москва

Некрутов Алексей, эксперт по птицеводству, ООО «Нита-фарм»

Пругло Владимир Владимирович, к.в.н., руководитель отдела ветеринарии ООО «Сева СантеАнималь», член ЭКС по ветеринарии при НСС, г. Санкт-Петербург

Севастьянова Татьяна Владимировна,к. в. н., заместитель директора Национальной ветеринарной ассоциации, доцент НГАУ, г. Новосибирск

Шмидт Юрий Давыдович, к. б. н., доцент ФГБОУ ВО «НГАУ»

Повестка:

1. Сотрудничество сельскохозяйственных предприятий с ВУЗами и научно-исследовательскими организациями.
2. Есть ли дополнительные требования при проведении компартментализации?
3. Ограничение перемещения животных по территории РФ. С чем может быть связано? (Ящур)
4. Регистрация биопрепаратов, лекарственных средств, кормовых добавок. Что изменилось?
5. Аутогенные вакцины, больше рисков или пользы для предприятий? Что нужно сделать для их легализации в РФ?
6. АЧС.
   1. Создание вакцины: что нового?
   2. Ветеринарные правила по АЧС (Приказ №37 от 28.01.2021г п.70). Чем обосновано требование о комплектовании хозяйства не ранее чем через 8 месяцев после отмены карантина? Возможно ли раньше?
7. Отечественные биопрепараты. Что есть на рынке? Что в разработке? Какие результаты практического применения имеются?
8. Отечественные тест-системы (ИФА, ПЦР и др.). Что есть на рынке? Что в разработке? Какие результаты практического применения имеются?

Вопрос 1. Сотрудничество сельскохозяйственных предприятий с вузами и научно-исследовательскими организациями.

А. А. Духовский: Есть запрос от производства: студенты не доезжают до сельхозпредприятий. Предприятиям нужны подготовленные специалисты, которые уже знают специфику работы и готовы к ней. Представители хозяйств сетуют на отсутствие взаимодействия между вузами и сельхозпредприятиями.

А. Ю. Горбачев:Студенты местных вузов на практику не идут, из тех, кто пришел на практику, не приходят на работу.

А. А. Духовский: Мы получили от НГАУ список пунктов, как они видят взаимодействие с хозяйством. Они хотели бы видеть перечень актуальных тем для курсовых и подготовки студентов. По прибытии на предприятие хотелось бы, чтобы со студентами был проведен инструктаж, чтобы им показали структуру ветслужбы, производственный цикл.

А. Ю. Горбачев:Обязательно выделяют сотрудника, который занимается со студентами. Их знакомят с предприятием, политикой биобезопасности. За время практики студента проводят по всем производственным участкам. Он работает не как оператор, а как помощник врача.

Д. В. Колбасов: Судя по нашему опыту работы с вузами, студенты идут в вуз не для того, чтобы потом работать на промышленных предприятиях. Они хотят работать в ветеринарных клиниках с животными-компаньонами. У них нет желания переезжать в сельскую местность. У выпускников ожидания по начальной зарплате на уровне 50-60 т.р. Если сотрудники института не преподают студентам на 3-4 курсах, то на уровне дипломных работ сложно что-то изменить.

О. А. Верховский: У молодых людей нет видения своей дальнейшей жизни в этом месте. Молодые специалисты заинтересованы в жилье и карьерном росте.

Т. П. Максимов: Одна из задач преподавательского состава – мотивировать студентов работать на сельхозпредприятиях.

Р. Лидер: Предприятие готово предоставлять начальную зарплату на уровне от 50 т. р. И жильё. Проблема не в этом. Возможно, стоит работать с теми студентами, которые изначально заинтересованы в работе в хозяйствах.

А. А. Духовский: Мы сидим и ждем студентов, а они не придут, потому что до конца не понимают специфику работы. На секции «Будущее ветеринарии» опробован формат деловой игры, в ходе которой группы студентов решают ветеринарные проблемы, возникающие в хозяйствах, с использованием исходных данных реального предприятия.

Ю. Д. Шмидт: В прошлом была практика наставничества для молодых специалистов в течение первых 3-5 лет. Постепенно формировали ветврача, поскольку выпускник – это набор знаний без верификации. Глобальность профессии связана с продовольственной безопасностью, проблемой единого здоровья. Проблема сегодняшнего дня – межвидовые болезни. Задача ветеринарного врача – сохранение национальной популяции людей. Это может заинтересовать студентов идти на производство. Присутствие рядом примера для подражания вдохновляет. Предложение: говорить со студентами о масштабных вещах.

А. Некрутов:С вузом должен контактировать главный врач, а не отдел кадров. Но врачи видят конкурентов в молодых специалистах.

А. А. Духовский: Проблема конфиденциальности и открытости перед студентами.

Р. Лидер: Закрытости нет во время практики. Студенты получают информацию в полном объеме.

А. А. Духовский: Как соединить науку с производством и вузами?

А. С. Иголкин:В науке тоже существует проблема привлечения молодых специалистов. Проблема коронавируса, биобезопасности показала молодежи актуальность биологических наук. Индивидуальная работа дает плоды, но вывести ее на системный уровень сложно.

Т. В. Севастьянова:В привлечении кадров большую роль должны играть профессиональные союзы. Они должны быть связующим звеном между вузами, наукой и хозяйствами. Предложение: сделать большие конференции местом обсуждения успехов в этом направлении и обмена опытом.

С. А. Кукушкин: Можно спросить самих выпускников, чего они хотят. Поделился личным опытом, как на практике участвовал в ликвидации вспышки инфекционного заболевания в хозяйстве.

В. В. Пругло:Должна быть предселекция специалистов. Вузам проводить отбор, чтобы неподходящие люди отсеивались как можно раньше.

Д. В. Колбасов: Область узкая, специалистов можно пересчитать на пальцах. Ветеринарные врачи – товар штучный, и отдельными животными не занимаются. Рекомендация: внимательнее смотреть на экономические индикаторы. Статистика говорит о том, что количество ветеринарных врачей в хозяйствах снижается. Стоимость проекта, в котором будет участвовать научная организация, возрастает. Если желание есть, возможности сотрудничества найдутся, но нужно учитывать нашу малочисленность. Привел пример Американской ассоциации ветеринаров-свиноводов, которая организует исследования в национальных масштабах, результаты которых становятся доступны всему профессиональному сообществу.

А. А.Духовский: Я ставлю перед собой задачу увеличения количества докладов и статей на российском материале. Работы проводятся, но этого не достаточно, нужно результаты доложить и опубликовать. Приглашать вузы войти в проекты, они, как правило, не отказываются.

Вопрос 2. Есть ли дополнительные требования при проведении компартментализации?

И. А. Макаренко: Подход к компартментализации усложняется. Основные документы:

Приказ Минсельхоза России от 23.07.2010 № 258 «Об утверждении Правил определения зоосанитарного статуса свиноводческих хозяйств, а также организаций, осуществляющих убой свиней, переработку и хранение продукции свиноводства»;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 79 «О Порядке взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза при профилактике, диагностике, локализации и ликвидации очагов особо опасных, карантинных и зоонозных болезней животных и проведения регионализации и компартментализации» (далее – Порядок взаимодействия). В соответствии с этим документом компартментализация проводится в соответствии с рекомендациями кодексов Всемирной организации охраны здоровья животных (далее – МЭБ).

Рекомендации МЭБ по компартментализации изложены в главах 4.4 и 4.5 Кодекса здоровья наземных животных.

Такжехозяйствующим субъектам необходимо соблюдать законодательство Российской Федерации, в том числе требования к содержанию свиней, требования по утилизации биологических отходов, требования по перемещению свиней и кормов.

В Кодексе здоровья наземных животных изложены рекомендации по обеспечению биологической безопасности объектов по животноводству, включающие в том числе описание физических элементов предприятий и их инфраструктуру.

В Порядке взаимодействияотдельным пунктом указана необходимость наличия в хозяйстве плана обеспечения биологической безопасности, составленного с учетом особенностей системы, технологии производства подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров и управления такой системой.

На площадкеЕвразийской экономической комиссии разрабатывается документ по компартментализации, который будет распространяться на объекты, расположенные на территории стран-членовЕвразийского экономическогосоюза. В настоящее время разрабатываются критерии для предприятий по содержанию сельскохозяйственных животных. документ состоит из двух частей: общей (для содержания различныхвидов животных) и специальной (по содержанию отдельных видов животных: свиней, птицы и КРС / МРС). С текущей версией можно ознакомиться через А. Духовского.

Совместно с коллегами из ФГБУ «ВНИИЗЖ» разрабатываются предложенияк специальной части документа по компартментализации.

Вопрос 3. Ограничение перемещения животных по территории РФ. С чем может быть связано? (Ящур).

А. А. Духовский: Какой прогноз на 2022 год?

И. А. Макаренко: Что касается регионализации по ящуру, статусы присваивает МЭБ. Российская Федерация являетсячленом МЭБ, поэтому необходимо продолжать выполнение требований МЭБ по поддержанию имеющихся в России благополучных зон по ящуру. Несоблюдение рекомендаций МЭБ к благополучным по ящуру зонам приведет к их потере и ограничениям в экспорте животноводческой продукции.

Рассматривать вопрос об изменении статуса приграничных с Казахстаном областей, признанных неблагополучными по ящуру (они подавались как единая зона), в сторону улучшения можно будет не ранее середины-конца июля 2022 г. Сейчас действует статус, присвоенный в декабре 2021 года с теми же ограничениями. Сейчас нельзя точно сказать, изменится статус этих регионов

или нет, потому что будут учитываться мероприятия, которые проводились в регионах (проводится ли вакцинация и каков уровень иммунитета у животных). В Казахстане эпизоотическая ситуация по ящуру ухудшается.

На данный момент вывозить свиней из приграничных с Казахстаном областей можно только на убой в субъекты, граничащие с этой зоной. Если вывоз осуществляется с предприятий 3-4 компартмента, то продукты убоя реализуются без ограничений. Если продукты убоя поступили с предприятия 1-2 компартмента, то они должны быть обязательно обработаны термически или другими способами, убивающими вирус ящура. Субпродукты и кишечное сырье перемещать нельзя. Из приграничной с Казахстаном зоны, кроме убойных животных, можно перемещать мясо, которое было произведено на предприятиях 3-4 компартмента, полученное от животных, выращенных на предприятии 4 компартмента. Это общие требования. Если статус зоны поменяется, будет разрешено перемещать племенных животных с предприятий 4 компартмента, как это было до получения статуса неблагополучия.

Вопрос 4. Регистрация биопрепаратов, лекарственных средств, кормовых добавок. Что изменилось?

В. А. Грицюк: Со вступлением в силу 1 января 2022 года Федерального закона «О внесении изменений в закон Российской Федерации «О ветеринарии» и статью 6 Федерального закона «О пчеловодстве в Российской Федерации» № 179-ФЗ (далее – Федеральный закон № 179-ФЗ) изменился порядок регистрации кормовых добавок. Основные изменения затронули сроки регистрации кормовой добавки, которые сокращены до 45 рабочих дней.    Еще одним кардинальным изменением является необходимость предоставления в составе регистрационного досье протокола исследований (испытаний) образцов кормовой добавки, выданный органом инспекции, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации. Ранее исследование образцов кормовой добавки проводилось в испытательном центре специалистами ФГБУ «ВГНКИ» в процессе процедуры регистрации. За регистрацию кормовой добавки уплачивается фиксированная госпошлина в размере 85 000 руб. Прописаны случаи, когда закон позволяет приостанавливать обращение кормовой добавки вплоть до отмены регистрации, в частности, при выявлении несоответствия состава кормовой добавки.

С целью реализации положений Федерального закона № 179-ФЗ приняты нормативно-правовые акты:

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 18 ноября 2021 г. № 778 «Об утверждении методики проведения экспертизы кормовой добавки»

Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 18 ноября 2021 г. № 779 «Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на кормовую добавку и требований к содержащимся в нем документам»

Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2021 № 3920-р «Об утверждении перечня кормовых добавок, которые используются для целей обогащения рациона животных недостающими питательными веществами, улучшения усвоения питательных веществ, повышения продуктивности животных, улучшения потребительских свойств кормов и продуктов животноводства, нормализации обмена веществ животных и перечня видов исследований в области безопасности применения кормовой добавки в зависимости от целей использования такой кормовой добавки»

Постановление Правительства РФ от 15 февраля 2022 года № 178 «О государственной регистрации кормовой добавки»

В связи со сложившейся международной обстановкой с целью обеспечения развития российской экономики в условиях внешнего санкционного давления, в частности снижения административных барьеров для отечественных производителей лекарственных препаратов вышли Постановление Правительства РФ от 12 марта 2022 года № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году» и Постановление Правительства РФ от 09.04.2022 № 626 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353».  Указанными нормативно-правовыми актами установлен режим ускоренной процедуры регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не превышающих 60 рабочих дней в целях импортозамещения. Упрощена процедура внесения изменений в регистрационное досье и ввоза фармацевтических субстанций, не внесенных в государственный реестр для производства зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Согласно этим документам, снято ограничение регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов с учетом требований ст. 26, ч. 2, п. 3 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ).

Российским производителям иммунобиологических лекарственных препаратов разрешается не представлять сведения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов в соответствии с п. 13 ч. 3 ст. 17 Федерального закона № 61-ФЗ.

Вопрос 5. Аутогенные вакцины, больше рисков или пользы для предприятий? Что нужно сделать для их легализации в РФ?

А. А. Духовский: Есть положительная динамика в решении этого вопроса.

А. В. Кононов: Многие международные организации занимаются проблемой антибиотикорезистентности. Решение этой проблемы многофакторное. Российский документ – распоряжение ПравительстваРФ от 25.09.2017 г. № 2045-р, в котором утверждается Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года. Сегодня стоит задача разработки альтернативных методов профилактики болезней, одним из которых является применение аутогенных вакцин. Метод связан в первую очередь с проведением эпизоотического мониторинга и выявлением этиологического агента. Вакцина создается на основе этого патогена с применением всех мер безопасности и дальнейшим изучением. Решение о применении в хозяйствах принимается после подтверждения качества разработанного образца. Эффективность этого подхода высока (90-95 %). В России регламент не принят, но в других странах опыт применения есть. Туда направляются на обучение специалисты, которые в дальнейшем будут контролировать разработку регламента и применение этого метода. Работа ведется, есть положительные результаты. Названы возможные сроки разработки и регистрации такой вакцины – 2-3 месяца.

В дальнейшем обсуждении такие сроки признаны неудовлетворительными, поднята проблема многокомпонентных инфекций, осложненных микотоксинами. В каждом конкретном случае будет выбор между классическими методами лечения и аутогенными вакцинами. Опыт других стран говорит о том, что метод эффективен, в результате его применения создается высокоспецифический препарат. Были высказаны скептические оценки, в частности, по поводу контроля качества.

А. А. Духовский: Если аутогенные вакцины будут применяться, то в некоторых случаях по некоторым патогенам. Мировой опыт показывает, что доля применения аутогенных вакцин в странах, использующих этот метод, не превышает 5% от общего применения вакцин.

Вопрос 6. АЧС.

а. Создание вакцины: что нового?

А. А. Духовский: Было бы здорово, если бы вакцина против АЧС была разработана в России.

Д. В. Колбасов. Использование подходов по инактивации вируса бесперспективны, инактивированный вирус не защищает животных от этой инфекции. Остаются живые аттенуированные вакцины и рекомбинантные (наиболее перспективное на данный момент направление, но больших успехов нет). Рассказал об опыте Китая в разработке вакцины против АЧС. Актуальными остаются вопросы безопасности и гомологической защиты. На данный момент животных можно защитить от гибели и клинических проявлений, но остается вопрос хронического течения, а также вопросы дифференциации, стратегии применения и экономической эффективности этих мер. Изменений стоит ждать, когда в эту тему придут крупные фармкомпании. Нельзя проводить работу над вакциной без постановки острых опытов на животных.

А. А. Духовский: Разработан вопросник по биобезопасности и АЧС, который ЭКС по ветеринарии при НСС направил в научные институты. Ответы будут обработаны и опубликованы.

О. А. Верховский: Вакцина должна быть маркированной.

b. Ветеринарные правила по АЧС (Приказ №37 от 28.01.2021г п.70). Чем обосновано требование о комплектовании хозяйства не ранее чем через 8 месяцев после отмены карантина? Возможно ли раньше?

А. А. Духовский: Представители хозяйств утверждают, что достаточно 2 месяцев.

А. С. Иголкин: Можно было бы провести эксперимент, но сроки в правилах обусловлены данными по сохранности вируса на объектах окружающей среды.

Д. В. Колбасов: Вопрос больше политический, чем научный. С неаучной точки зрения можно завозить поголовье на следующий день после снятия карантина. Но неизвестно, кто возьмет на себя ответственность за изменение сроков, установленных законодательством.

Вопрос 7. Отечественные биопрепараты. Что есть на рынке? Что в разработке? Какие результаты практического применения имеются?

Вопрос 8. Отечественные тест-системы (ИФА, ПЦР и др.). Что есть на рынке? Что в разработке? Какие результаты практического применения имеются?

А. А. Духовский: По предварительным оценкам, отечественные препараты закрывают 15-16 патогенов, 6-7 не закрывают. Например, нет отечественной вакцины против энзоотической пневмонии свиней, против Mycoplasma hiorhinis, живой вакцины против РРСС, гриппа свиней, отечной болезни, маркированной вакцины против КЧС.

Т. В. Севастьянова: Ассоциация неоднократно задавала вопрос, какие отечественные препараты должны быть разработаны. За последние 3 года не получено информативных ответов ни от одной ассоциации производителей животноводческой продукции. Призвала коллег к более эффективному взаимодействию. (Это убрать?)

О. А. Верховский. Объемы производства отечественных препаратов растут. Производство диагностических наборов активно развивается с 90-х гг. Доля ПЦР западного производства ничтожна. Что касается иммуноферментных, иммунохроматографических и других методов с приставкой иммуно-, имеется проседание, тем не менее иммуноферментные тест-системы отечественного производства есть.

В. В. Пругло:Ветеринарные специалисты на производстве выбирают импортные препараты и диагностикумы, вероятно, потому, что лучше качество и сервис.

Д. В. Колбасов: Научные учреждения не будут разрабатывать вакцины, это коммерческий продукт. Нужна нормальная индустрия, тогда будет меняться ситуация.

А. А. Духовский: Наметилась тенденция, что отечественные производители стали активнее предоставлять свои продукты и решения, но в части сервиса есть к чему стремиться. Призываем отечественных производителей учиться у зарубежных компаний. Что касается производственных опытов, сельхозпроизводители не откажут в сотрудничестве. Пользуйтесь такой возможностью, НСС и Экспертно-консультационный совет окажут содействие.

Ю. И. Ковалев: Поблагодарил присутствующих за профессиональную дискуссию. Главное – мы не должны забывать, что весь свиноводческий комплекс – это частные компании, цель которых – прибыль. Есть отечественные фармкомпании, которые существуют на рынке более 30 лет и не просят помощи государства. На этом рынке существуют обычные коммерческие правила с открытой конкуренцией. Фарминдустрия должна привлекать науку к сотрудничеству, тогда будет эффективный симбиоз. Есть точки роста, которых не было 10-20 лет назад.

На этом расширенное заседание ЗКС по ветеринарии при НСС закончило свою работу.

Фотоотчет заседания